医师执业法律常识（第2版）

本书针对医师执业的法律需求,从医师执业准入,医师执业机构,医师执业的权利与义务,医患关系与患者的权利义务,医疗告知与注意义务,病历书写与医学证明文件出具,药品、临床用血与医疗器械使用,传染病防治与医院感染控制,医疗质量控制,执业医师法律责任和医患纠纷与医疗事故处理等１１个方面,解答了医师最关心、最实用的２８０个问题,系统地介绍了执业医师应当遵循的法律、法规。本书内容丰富,通俗易懂,科学性、实用性强,对于规范医师执业行为具有很好的指导作用,适于广大执业医师查询阅读,亦可作为医师普法、学法的知识读本,也是医疗机构管理、医疗卫生监督执法、医疗纠纷处理的参考用书。

邯郸市卫生法学会在２０１６年３月５日第一次会长办公会议上审议通过的工作计划中,将“编写出版卫生法普及与应用丛书,组织医务人员学习卫生法律知识、规范医师执业行为”作为今后一段时期的一项主要工作任务。

规范医师执业行为的法律主要有《执业医师法》《侵权责任法》《药品管理法》《母婴保健法》《传染病防治法》《人口与计划生育法》《精神卫生法》等法律和《医疗机构管理条例》《医疗废物处理条例》《医疗事故处理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《病历书写基本规范》《放射诊疗管理规定》等众多法规、规章。多数医师常常因忙于应付繁重的临床工作,很少有时间去系统研读卫生法律法规。医务人员知识结构单一、人文社会科学知识特别是法律知识缺乏,依法行医、依法维权等法制观念淡薄的问题较为突出。随着社会的发展和普法的深入,广大民众包括在医疗机构就诊患者的法律意识普遍提高。医师的人文知识和法治素养有待与医学进步、社会发展和法治建设进程保持同步。医师应当学法、懂法、用法、守法。对卫生法律主要内容做到“应知应会”。

为便于广大医师在紧张繁忙的临床工作之余学法用法,掌握医疗卫生法律法规精要,针对医师行医执业的现实需求,我们选取了医师最关心、最实用的内容,在人民军医出版社２００２年第一版《医师执业法律常识》基础上精心修订编写而成,本版不仅增加了近年来修订后的有关法律、条例的新内容,而且更有针对性地向广大医师普及依法行医的法律常识,采用通俗易懂的问答形式,回答医师执业过程中最为关注、经常遇到的法律问题。希冀这些内容能对医师依法执业、依法行医起到些许帮助,尽到微薄之力。

邯郸市卫生法学会副会长兼秘书长张永伟

２０１６年１２月２８日

一、医师执业准入１

(一)基本概念１

１我国法律对执业医师是如何进行定义的?１

２成为一名执业医师应具备哪些条件?１

３什么是医疗行为,其特征有哪些?２

４何谓医师的执业行为?３

(二)医师资格考试３

１何谓医师资格考试,其特点有哪些?３

２医师资格考试包括哪些类别?４

３医师资格考试的考试方式和考试时间是怎样规定的?５

４参加执业助理医师资格考试的报考条件有哪些?５

５参加执业医师资格考试的报考条件有哪些?６

６对传统医学师承和确有专长人员的医师资格取得有何特殊规定?６

(三)医师执业注册７

１何谓医师执业注册制度,其特点有哪些?７

２医师执业证书和医师资格证书有何区别?８

３申请医师执业注册须具备哪些条件?９

４医师执业注册的内容有哪些?１０

５医师执业注册中执业范围是如何规定的?１０

６医师出现哪些情形依法不予执业注册?１１

７申请医师执业注册应提交哪些材料?１３

８哪些情况下医师申请注册应接受培训并经考核合格?１３

９执业助理医师取得执业医师资格后是否应申请执业医师注册?１３

１０取得医师资格但未经注册的人员能否开展医师执业活动?１３

１１医师执业证书能否出借、出租、抵押、转让、涂改和毁损?１３

１２医师注册后出现哪种情形时应当注销注册?１４

１３在何种情况下医师应当变更注册?１６

１４何谓医师执业地点,医师能否多机构执业?１６

１５执业助理医师能否独立开展医师执业活动?１６

１６医师能否业余在自己家中私自行医?１７

１７处于实习期、试用期的医学生能否独立从事诊疗活动?１７

二、医师执业机构１９

(一)基本概念１９

１何谓医师执业机构,其特征是什么?１９

２医师执业机构有哪几种形式?２０

(二)医疗机构２１

１何谓医疗机构,什么是中医医疗机构?２１

２何谓医院,医院应具备哪些基本条件,医院是如何分类的?２１

３如何界定非营利性医疗机构与营利性医疗机构?２２

４划分医疗机构性质(非营利性与营利性)应遵循哪些原则?２３

５何谓医疗机构的设置规划?２４

６设置医疗机构应遵循哪些原则?２４

７单位或者个人申请开办医疗机构如何进行设置审批?２５

８哪些情况下不得申请设置医疗机构?２６

９哪些情况下不予批准设置医疗机构申请?２６

１０医疗机构如何申请执业登记?２６

１１申请医疗机构执业应当具备哪些条件?２７

１２申请开办中医医疗机构必须具备的条件有哪些?２７

１３医疗机构执业登记事项主要有哪些?２７

１４什么是诊疗科目,医疗机构的诊疗科目和代码都有哪些?２８

１５哪些情形下不予办理医疗机构执业登记?３０

１６医疗机构如何办理变更登记?３１

１７医疗机构如何办理注销登记?３１

１８医疗机构如何办理校验手续?３１

１９医疗机构命名时应遵循什么原则?３２

２０医疗机构不得使用哪些名称?３３

２１医疗机构使用哪些名称需经国家卫生计生委核准?３３

２２医疗机构使用哪些名称需经省、自治区、直辖市卫生计生行政部门核准?３３

２３中医医院名称命名有何特殊要求?３４

２４我国法律是否允许私人开办个体医疗机构?３４

２５申请个体开业应具备哪些条件?３４

２６开办个体医疗机构如何进行审批和执业登记?３５

２７开办中医诊所有何特殊规定?３５

２８医疗机构能否对外承包科室?３５

２９医疗机构发布医疗广告应遵守哪些规定?３６

(三)预防保健机构３７

１什么是疾病预防控制机构?３７

２疾病预防控制机构的主要职责有哪些?３７

３什么是妇幼保健机构?３７

４妇幼保健机构的基本任务、服务对象是什么?３８

５妇幼保健机构的职责是什么?３８

三、医师执业的权利与义务３９

(一)医师的权利３９

１什么是医师的权利,其特点有哪些?３９

２医师执业时具有哪些权利?４０

３什么是医学诊查权?４０

４什么是疾病调查权?４１

５什么是医学处置权?４２

６什么是出具医学证明文件权?４２

７医师在执业时,是否具有从事医学研究、学术交流、参加专业学术团体的权利?４３

８医师是否具有参加专业培训,接受继续医学教育的权利?４３

９法律如何保护医师的人格尊严、人身安全不受非法侵犯?４３

１０法律如何保护医师获得工资报酬和津贴,并享受国家规定的福利待遇?４４

１１医师是否具有参与所在机构的民主管理权?４４

(二)医师的义务４５

１什么是医师的义务,其特征是什么?４５

２医师执业时应履行的义务有哪些?４６

３规范医师执业行为的法律法规有哪些?４６

４什么是诊疗护理规范、常规?４７

５医师执业时为什么必须遵守技术操作规范?４８

６医师执业时为什么必须遵守职业道德规范?４８

７医师为什么必须努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平?４９

８医师在为患者诊治时,是否有义务向患者宣传卫生保健知识,并对其进行健康教育?４９

９遇有灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故时,医师是否应服从卫生计生行政部门调遣?５０

１０医师执业时发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时,是否应当向有关部门报告?５１

四、医患关系与患者的权利义务５２

(一)医患关系５２

１何谓医患关系?５２

２法律上的医患关系是如何确立的?５２

３急危患者和甲类传染病患者医患关系的确立有何特殊性?５３

４建立良好的医患关系应遵循哪些原则?５３

５法律上的医患关系是如何终止的?５４

(二)患者的权利５４

１与一般公民的权利相比,患者的权利具有哪些特殊性?５４

２欧美国家的患者权利是何时提出的?主要内容有哪些?５５

３医师执业时为什么必须高度重视患者的权利?５８

４什么是患者的医疗权?５９

５什么是患者的自主权?６０

６什么是患者的知情同意权?６１

７什么是隐私,隐私权包括哪些内容?６２

８什么是患者的隐私,医师为什么要保护患者的隐私权?６３

９我国哪些法律、法规规定有医师不得泄露患者隐私?６４

１０医师泄露患者的隐私应承担哪些法律责任?６４

１１什么是公民的名誉权,医师公开患者病情是否构成侵害患者的名誉权?６５

１２什么是肖像权,医师执业过程中应如何保护患者的肖像权?６５

１３在对死亡患者遗体保管或处理时应注意哪些问题?６６

１４医疗机构能否对死胎擅自进行处理?６７

１５在入学、就业体检中进行乙肝检测是否构成侵犯隐私权?６７

(三)患者的义务６８

１患者就医时应履行哪些义务?６８

２医患纠纷发生和处理过程中患者应履行哪些义务?６９

五、医疗告知与注意义务７０

(一)医疗告知义务７０

１什么是医疗告知义务?７０

２规定有医疗告知义务的法律法规有哪些?７０

３医师履行告知程序应告知患者本人还是家属?７１

４患者作出同意或者不同意医疗方案时医师如何应对?７３

５医疗告知的方式有哪些?７４

６医师进行实验性临床医疗,必须符合哪些条件?７４

７医师在进行实验性临床医疗时是否应征得患者的同意?７５

８哪些临床检查属于特殊检查、特殊治疗?７６

９实施特殊检查、特殊治疗是否应征得患者同意?７６

１０施行手术过程中术式变更是否应征得患者(或家属)同意?７６

１１告知患者病情应如何避免产生不利后果?７７

(二)医师的注意义务７８

１什么是医师的注意义务?７８

２如何理解“医务人员应尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务”?７９

３医师对并发症的发生应履行何种注意义务?８０

４临床误诊应否承担赔偿责任?８０

５患者转诊应符合哪些规定?８１

６医疗机构对新生儿管理应履行何种注意义务?８２

７为什么法律规定医师在任何情况下都不得拒绝急救处置危急患者?８２

８我国法律规定对哪些患者可实行强制医疗?８３

９对精神障碍患者诊断治疗应实行自愿原则还是非自愿原则?８３

六、病历书写与医学证明文件出具８５

(一)病历书写与保管８５

１规范病历书写的法律法规有哪些?８５

２病历书写应遵守哪些规定?８５

３使用电子病历应符合哪些规定?８６

４病历修改应遵循哪些规定?８７

５医师书写病历能否由他人代签名?８７

６病程记录能否事后补记或重新誊写?８８

７患者及其家属是否有权复印自己的病历,能复印哪些病历?８８

８病历保管应遵循哪些规定?８９

(二)医学证明文件出具８９

１医师开具诊断证明应遵循哪些规定?８９

２医师签署有关医学证明文件,为什么必须亲自诊查、调查?９０

３医师出具涉法涉诉诊断证明应注意什么?９１

４医师能否出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件?９１

七、药品、临床用血与医疗器械使用９３

(一)药品与处方９３

１基本药物目录制度主要内容有哪些?９３

２医疗机构购进、使用药品有何要求?９３

３处方药与非处方药是如何进行分类管理的?９４

４处方权是如何取得的?９５

５处方书写应遵循哪些要求?９５

６处方上能否自行编制药品缩写名称或者使用代号?９６

(二)药品不良反应９７

１《药品管理法》对假药劣药是如何界定的?９７

２医疗过程中发生药品不良反应后如何进行处置?９７

３医师给患者开具药品是否应按照药品说明书向患者交代副作用和注意事项?９８

(三)抗菌药物与医院制剂９９

１我国为什么要对抗生素临床使用进行立法?９９

２开具抗菌药物处方应遵守哪些规定?９９

３医疗机构配制制剂有何要求?１００

４医院注射室应配备哪些常用药物?１００

(四)麻醉药品和精神药品１０１

１临床使用的麻醉药品等特殊药品为什么要进行特殊管制?１０１

２麻醉药品和精神药品能否零售?１０１

３医疗机构如何取得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡?１０２

４医疗机构储存、销毁麻醉药品和第一类精神药品应遵守哪些规定?１０２

５医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应采取哪些安全管理措施?１０２

６执业医师如何取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权?１０３

７医疗机构使用麻醉药品、精神药品有何特殊规定?１０３

８麻醉药品、精神药品处方剂量有何特殊要求?１０４

(五)医疗用毒性药品与放射性药品１０４

１医疗机构如何对医疗用毒性药品进行管理?１０４

２使用放射性药品应具备哪些条件?１０５

３放射性药品保管、贮存应符合哪些规定?１０６

４接触放射性药品的医务人员如何做好个人防护?１０６

(六)医疗器械１０７

１医疗机构使用医疗器械的目的是什么?１０７

２医疗器械是如何进行分类管理的?１０７

３医疗机构使用医疗器械应符合哪些要求?１０８

４医疗机构使用大型医用设备应符合哪些规定?１０８

５医疗机构使用的哪些医疗器械应进行临床试用和临床验证?１０９

(七)临床用血管理１１０

１医疗机构临床用血应符合哪些规定?１１０

２医疗机构临床用血如何进行申请?１１１

３医疗机构临时应急采集血液应符合哪些条件?１１１

４临床上使用血液制品应遵守哪些规定?１１１

八、传染病防治与医院感染控制１１３

(一)传染病防治与疫苗接种１１３

１《传染病防治法》是如何对传染病进行分类管理的?１１３

２哪些医疗机构应建立传染病预检、分诊制度?１１３

３医疗机构发现传染病疫情时应如何进行报告?１１４

４医疗机构发现甲类传染病时,应当采取哪些措施?１１４

５患甲类传染病、炭疽死亡的患者尸体如何处理?１１５

６国家免疫规划疫苗分为几类进行管理?１１５

７疫苗接种单位应当具备哪些条件?１１５

(二)医院感染控制１１６

１如何理解《传染病防治法》中的医源性感染和医院感染?１１６

２医疗机构发生医院感染暴发后如何依法进行处置?１１６

３如何依法防范实验室感染事件?１１７

４为防范医院感染,医疗机构使用的医疗器械、器具的消毒应符合哪些要求?１１７

５医疗机构使用消毒药剂分为几类进行管理?１１７

６内镜消毒应符合哪些技术规范?１１８

７口腔器械如何进行清洗消毒?１１８

(三)医疗废物管理１１９

１《医疗废物分类目录》如何对医疗废物进行分类?１１９

２医疗废物应依法如何进行分类处置?１１９

３医疗废物收集、运送应符合哪些规定?１２０

４医疗废物存放应符合哪些规定?１２１

５医疗机构自行处置医疗废物应符合哪些要求?１２１

６医疗机构如何对放射性废物进行管理?１２１

九、医疗质量控制１２３

(一)基本概念１２３

１什么是医疗质量?１２３

２医疗质量管理的内容有哪些?１２３

３医疗机构在医疗质量管理中负有哪些职责?１２４

４医疗机构业务科室的医疗质量管理由谁负责?１２４

５医疗质量管理的核心制度有哪些?１２５

(二)核心制度１２５

１首诊负责制度的主要内容有哪些?１２５

２三级医师查房制度的主要内容有哪些?１２５

３会诊制度的主要内容有哪些?１２６

４分级护理制度的主要内容有哪些?１２７

５医师交接班制度的主要内容有哪些?１２８

６疑难病例讨论制度主要内容有哪些?１２８

７危重患者抢救制度的主要内容有哪些?１２９

８术前讨论制度的主要内容有哪些?１２９

９死亡病例讨论制度的主要内容有哪些?１２９

１０查对制度的主要内容有哪些?１３０

１１手术安全核查制度的主要内容有哪些?１３１

１２手术分级管理制度的主要内容有哪些?１３１

１３病历管理制度的主要内容有哪些?１３２

１４临床用血审核制度的主要内容有哪些?１３３

(三)质量控制１３３

１什么是全面质量控制?１３３

２什么是质量环(PDCA循环)?１３４

３什么是品管圈(QCC)?１３４

４什么是疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价?１３５

５什么是单病种管理?１３６

６什么是临床路径管理?１３６

７检验室质控主要内容有哪些?１３７

８被禁止和限制临床应用的医疗技术都有哪些?１３７

十、执业医师法律责任１３９

(一)基本概念１３９

１什么是执业医师的法律责任?１３９

２如何理解执业医师公法上的责任和私法上的责任?１３９

３执业医师法律责任具有哪些特点?１４０

(二)行政法律责任１４１

１什么是执业医师的行政法律责任?１４１

２执业医师的行政法律责任具有哪些特征?１４１

３执业医师承担行政法律责任必须具备哪些条件?１４１

４什么是行政处罚,其特点有哪些?１４２

５《执业医师法》规定的应予行政处罚的行为有哪些?１４２

６《执业医师法》规定的行政处罚的种类有哪些?１４３

７哪些机构可对有违法行为的执业医师实施行政处罚?１４５

８行政处分有哪些种类?１４５

９什么是行政处分,其特点有哪些?１４６

(三)民事法律责任１４６

１什么是民事法律责任?１４６

２医疗机构或执业医师承担民事责任应具备哪些条件?１４６

３执业医师执业过程中发生医疗事故,依法应由其所在的医疗机构还

是执业医师个人承担相应的赔偿责任?１４７

４医疗机构承担民事责任的形式有哪些?１４８

(四)医疗侵权责任１４８

１什么是医疗侵权行为?１４８

２什么是医疗侵权责任?１４８

３医疗侵权责任采用的归责原则是什么?１４９

４《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用过错责任

原则予以赔偿?１４９

５《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用过错推定

责任原则予以赔偿?１５０

６《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用无过错责

任原则予以赔偿?１５０

(五)刑事法律责任１５１

１什么是执业医师的刑事责任?１５１

２什么是医疗事故罪,其犯罪构成要件是什么?１５１

３什么是非法行医罪,其犯罪构成要件是什么?１５２

４未取得医师执业资格行医在何种情况下才被追究刑事责任?１５３

５个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构是否构成非法行医罪?１５４

十一、医患纠纷与医疗事故处理１５５

(一)医患纠纷１５５

１什么是医患纠纷?１５５

２医患纠纷具有哪些特点?１５５

３医患纠纷有哪些种类?１５６

４医师服务态度和医德差能否引起纠纷?１５６

５什么是因患者方面原因引起的医患纠纷?１５６

６如何依法处理医患纠纷?１５７

(二)医疗事故１５８

１什么是医疗事故,什么是医疗过错?１５８

２构成医疗事故必须具备的要件有哪些?１５８

３什么是疏忽大意的过失?１５９

４什么是过于自信的过失?１５９

５医疗事故发生的主要原因有哪些?１６０

６医疗事故是如何分级的?１６１

７不属于医疗事故的情形有哪些?１６１

８如何理解“在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急措施造成不良后果”的情形?１６２

９如何理解“在医疗活动中由于患者病情异常或者体质特殊而发生医疗意外的”情形?１６２

１０如何理解“在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的”情形?１６３

１１如何理解“无过错输血感染造成不良后果的”情形?１６４

１２如何理解“因患方延误诊疗导致不良后果的”情形?１６５

１３如何理解“因不可抗力造成不良后果的”情形?１６５

(三)医疗事故鉴定１６６

１什么是医疗事故鉴定?１６６

２医疗事故鉴定结论有哪些作用?１６６

３医疗事故鉴定申请由谁提交?１６７

４医疗事故鉴定由谁具体负责组织?１６７

５申请医疗事故鉴定是否收费?１６７

６哪些情况下医学会不予受理医疗事故技术鉴定申请?１６７

７医疗事故技术鉴定的专家鉴定组是如何组成的?１６８

８医疗事故技术鉴定主要包括哪些程序?１６８

９医疗事故中医疗过失行为责任程度有几种?１７０

１０发生医疗事故导致死亡时进行尸体解剖应遵守哪些规定?１７０

１１发生医疗事故时,医师应向哪些机构报告?１７０

(四)医疗损害鉴定１７１

１什么是司法鉴定?１７１

２什么是医疗损害司法鉴定?１７１

３在哪些情况下患者可申请进行医疗损害司法鉴定?１７２

４医疗损害赔偿的范围有哪些?１７２